O Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos é uma exigência regulatória no Brasil vinculada a RDC nº 166/2017 (Anvisa), e consiste em uma etapa crucial para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados analíticos na garantia da qualidade durante a produção de medicamentos, a fim de garantir que estes sejam seguros e eficazes.
É um processo associado a todas as etapas de desenvolvimento, produção ou registro de um produto e utilizado em diversas áreas, como indústria farmacêutica, alimentícia e ambiental.
Nesse contexto, a STS Científica com sua expertise científica e parque tecnológico auxilia seus parceiros na seleção de métodos mais confiáveis e apropriados e na otimização destes, contemplando diversos cenários para adaptação as necessidades do mercado.
Por meio da validação analítica, garantimos que o método utilizado é capaz de medir de forma precisa e exata a propriedade química que se deseja analisar no estudo, avaliando diversos parâmetros (precisão, exatidão, sensibilidade, especificidade, linearidade e faixa de quantificação) em diferentes cenários para suportar a robustez do método.