Estudo idealizado para testar e fornecer evidências quanto à variação da qualidade do ativo no produto em função do tempo, mediante a influência de diversos fatores ambientais, além de parâmetros relacionados a suas propriedades físico-químicas, processo de fabricação, embalagem e formulação. É crucial para validar e garantir a segurança e eficácia do produto ao longo de seu prazo de validade.
Os estudos de estabilidade devem ser realizados sempre que isso for exigido em atos normativos específicos que disponham sobre notificação, registro ou alterações pós-registro de um produto, e é aplicável aos setores farmacêuticos, de alimentos e suplementos, bem como cosméticos, dentre outros.
A STS Científica oferece suporte desde a elaboração do Protocolo de Estudo de Estabilidade, como ensaios de acondicionamento em Zona Climática IVB (estabilidade acelerada e de longa duração). Além disso, suportamos o monitoramento da integridade do produto por meio da determinação do Teor do ativo por diferentes técnicas, análises microbiológicas, até o desenvolvimento e validação de métodos analíticos. Com nossa expertise, auxiliamos sua empresa a atingir a conformidade e excelência regulatória, destacando-se no mercado.